НЕКОТОРЫЕ ПРОДУКТЫ МОГУТ БЫТЬ НЕДОСТУПНЫ В РЯДЕ СТРАН.
ДОСТУПНОСТЬ И РЕГУЛЯТОРНЫЙ СТАТУС ПРОДУКЦИИ ЗАВИСЯТ ОТ СТАТУСА ЕЕ РЕГИСТРАЦИИ В СООТВЕТСТВИИ С НОРМАМИ МЕСТНОГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА.
Перечень регуляторных статусов продукции:
IVD: In Vitro Diagnostic. Данная продукция предназначена для клинической диагностики in vitro.
ASR: Analyte Specific Reagents. Специфические аналитические реагенты. Аналитические и рабочие характеристики не установлены.
CE: Продукция предназначена для клинической диагностики in vitro и соответствует директиве Европейского союза (98/79/EC). (Примечание: Оборудование с маркировкой CE может соответствовать другим директивам Европейского союза.)
RUO: Research Use Only. Данная продукция предназначена только для научных исследований и не предназначена для клинической диагностики.
LUO: Laboratory Use Only. Продукция предназначена только для лабораторного использования.
Без регуляторного статуса: Немедицинские изделия и изделия, не требующие обязательной регистрации в регуляторных органах. Данная продукция не предназначена для клинического применения.
